دواء خاص لعلاج حالات النشاط الزائد بالمخ والاضطرابات

التركيب

Zesperone, 2 mg Zesperone ، 2 ملغ

Each film-coated scored tablet contains: 2 mg risperidone كل فيلم المغلفة سجل قرص يحتوي على : 2 ملغ risperidone

Zesperone, 4 mg Zesperone ، 4 ملغ

Each film-coated scored tablet contains: 4 mg risperidone كل فيلم المغلفة سجل قرص يحتوي على : 4 ملغ risperidone

INDICATIONS الاستطبابات

Zesperone is indicated for the treatment of acute and chronic schizophrenic psychoses, and other psychotic conditions, in which positive symptoms (such as hallucinations, delusions, and thought disturbances, hostility, suspiciousness), and/or negative symptoms (such as blunted affect, emotional and social withdrawal, and poverty of speech) are prominent. Zesperone هو مبين لعلاج الذهان الحادة والمزمنة الفصام ، وغيرها من ظروف نفسية ، والتي الأعراض الإيجابية (مثل الهلوسة والاوهام ، والاضطرابات الفكر والعداء ، وارتياب) ، و / أو أعراض سلبية (مثل قلل تؤثر والعاطفية والانسحاب الاجتماعي ، والفقر التعبير) وبارزة. Also alleviates affective symptoms (such as depression, guilt feelings, anxiety) associated with schizophrenia. كما يخفف من الأعراض العاطفية (مثل الاكتئاب ، والشعور بالذنب والقلق) المرتبطة الفصام.
Zesperone is used for short-term treatment 6–8 weeks. Zesperone يستخدم لعلاج القصير الأمد 6-8 أسابيع. For long-term treatment (more than 6–8 weeks), the physician should periodically re-evaluate the long-term usefulness of the drug for the individual patients. لعلاج طويل الأمد (أكثر من 6-8 أسابيع) ، وينبغي على الطبيب دوريا إعادة تقييم طويلة الأجل بفائدة الدواء للمريض على حدة.

DOSAGE AND ADMINISTRATION الجرعة وطريقة الاستعمال

Adults الكبار

Patients should be titrated to 3 mg bid (= Three Zesperone 2 mg tablets/day) gradually over three days. المرضى يجب أن يكون لمعاير محاولة ملغ 3 (= ثلاثة Zesperone 2 ملغ / يوم) تدريجيا على مدى ثلاثة أيام.
All patients, whether acute or chronic, should start with 1 mg bid (= ½ Zesperone 2 mg tablets, bid). جميع المرضى ، سواء أكانت حادة أو مزمنة ، وينبغي أن تبدأ مع محاولة 1 ملغ (= ½ Zesperone 2 ملغ ، محاولة). On the second day, the dosage should be increased to 2 mg bid (= Two Zesperone 2 mg tablets/day) and on the third day, the dosage becomes 3 mg bid (= Three Zesperone 2 mg tablets/day). في اليوم الثاني ، ينبغي أن تكون زيادة الجرعة إلى 2 ملغ محاولة (= اثنين Zesperone 2 ملغ / يوم) ، في اليوم الثالث ، ويصبح الدواء 3 ملغ محاولة (= ثلاثة Zesperone 2 ملغ / يوم).
From then on the dosage can be maintained unchanged, or further individualized, if needed. من ثم على الدواء لا يمكن الحفاظ عليه دون تغيير ، أو زيادة حدة ، وإذا لزم الأمر.
The usual optimal dosage is 2 mg bid (= Two Zesperone 2 mg tablets/day) to 4 mg bid الجرعة المعتادة 2 ملغ الأمثل هو محاولة (= اثنين Zesperone 2 ملغ / يوم) لمحاولة 4 ملغ
(= Two Zesperone 4 mg tablets/day). (= اثنين Zesperone 4 ملغ / يوم).
If sedation is required, a benzodiazepine could be added. إذا كان المطلوب هو تخدير ، يمكن إضافة أن يكون البنزوديازيبين.

Elderly كبار السن

A starting dose of 0.5 mg bid (= ½ Zesperone 2 mg tablets, once daily) is recommended. ألف جرعة بدءا من محاولة 0.5 ملغ (= ½ Zesperone 2 ملغ ، مرة واحدة يوميا) هو الموصى به.
This dosage can be individually adjusted with 0.5 mg bid increments to 1 - 2 mg bid (= ½ Zesperone 2 mg tablets, once daily and two Zesperone 2 mg tablets/day respectively) وهذا الدواء يمكن أن يكون فرديا مع المعدل 0.5 ملغ الزيادات محاولة ل1 -- 2 ملغ محاولة (= ½ Zesperone 2 ملغ ، مرة واحدة يوميا واثنين من Zesperone 2 ملغ / يوم على التوالي)

Renal and liver disease أمراض الكلى والكبد

A starting dose of 0.5 mg bid (= ½ Zesperone 2 mg tablets, once daily) is recommended. ألف جرعة بدءا من محاولة 0.5 ملغ (= ½ Zesperone 2 ملغ ، مرة واحدة يوميا) هو الموصى به.
This dosage can be individually adjusted with 0.5 mg bid increments to 1 - 2 mg bid (= ½ Zesperone 2 mg tablets, once daily and two Zesperone 2 mg tablets/day respectively) وهذا الدواء يمكن أن يكون فرديا مع المعدل 0.5 ملغ الزيادات محاولة ل1 -- 2 ملغ محاولة (= ½ Zesperone 2 ملغ ، مرة واحدة يوميا واثنين من Zesperone 2 ملغ / يوم على التوالي)

CONTRAINDICATIONS موانع

Zesperone is contraindicated in patients with a known hypersensitivity to the product. Zesperone هو بطلان في المرضى الذين يعانون من فرط الحساسية المعروفة لهذا المنتج.

SIDE EFFECTS التأثيرات الجانبية

Zesperone is generally well tolerated and has a lower propensity to induce extrapyramidal symptoms compared with other classical neuroleptics. Zesperone عموما بشكل جيد ولديه ميل أقل للحث على الأعراض extrapyramidal بالمقارنة مع نيورولوبتك الكلاسيكية الأخرى. In some instances the following extrapyramidal symptoms - which are usually mild and reversible - may occur such as: tremor, rigidity, bradykinesia. في بعض الحالات من الأعراض التالية extrapyramidal -- التي عادة ما تكون بسيطة وقابلة للانتكاس -- قد تحدث مثل : الارتجاف وخشونة ، bradykinesia. Common side effects reported are: insomnia, headache, agitation, anxiety. التأثيرات الجانبية الشائعة المبلغ عنها هي : الأرق ، والصداع ، والانفعالات ، والقلق. Less common: somnolence, fatigue, dizziness, impaired concentration, constipation, dyspepsia, nausea, abdominal pain, blurred vision, erectile dysfunction, rhinitis, rash. أقل شيوعا : نعاس ، والتعب والدوخة وضعف التركيز ، والإمساك ، وعسر الهضم ، والغثيان وآلام البطن وعدم وضوح الرؤية ، ضعف الانتصاب ، والأنف ، والطفح الجلدي.

PRECAUTIONS AND WARNINGS الاحتياطات والتحذيرات
Orthostatic hypotension can occur due to the alpha-blocking activity of risperidone. بارتفاع الضغط الانتصابي الشديد يمكن أن تحدث نتيجة لحظر نشاط ألفا من risperidone.
Risperidone should be used with caution in patients with known cardiovascular disease, and the dosage should be gradually titrated as recommended. Risperidone يجب استخدامها بحذر لدى مرضى القلب والاوعية الدموية ، والدواء يجب أن يكون تدريجيا معاير على النحو الموصى به. A dose reduction should be considered if hypotension occurs. وينبغي أن يكون خفض الجرعة إذا نظرت يحدث هبوط ضغط الدم.
Tardive dyskinesia characterized by rythmical involuntary movements predominantly of the tongue and/or face has been reported (as with other drugs with dopamine-receptor antagonistic properties). Tardive dyskinesia اتسمت حركات لا إرادية rythmical في الغالب من اللسان و / أو مواجهة وقد أبلغ (كما هو الحال مع أدوية أخرى مع مستقبلات الدوبامين خصائص مضادة). Drug discontinuation should be considered if symptoms appear. يجب التوقف عن اعتبار الدواء إذا ظهور الأعراض.
Neuroleptic Malignant Syndrome (NMS) characterised by hyperthermia, muscle rigidity, rythmic instability, altered consciousness and elevated CPK levels has been reported. ذهان الخبيثة المكتسب (NMS) تتميز ارتفاع الحرارة ، تصلب العضلات ، وعدم الاستقرار rythmic ، تغيير الوعي ومستويات مرتفعة فوسفوكيناز الكرياتين قد تم الإبلاغ. In such an event, risperidone should be discontinued. في مثل هذا الحدث ، ينبغي أن يكون وقف risperidone. Reintroduction of drug therapy should be done after careful consideration in patients who have recovered from NMS since recurrences have been reported. انبعاث العلاج بالعقاقير ينبغي أن يتم ذلك بعد دراسة متأنية في المرضى الذين شفوا من NMS منذ تكرار تم الإبلاغ.
Caution is also required when using risperidone to patients with Parkinson's disease since, theoretically, it might cause a deterioration of the disease. الحذر مطلوب أيضا عند استخدام risperidone للمرضى الذين يعانون من مرض باركنسون منذ ذلك الحين ، من الناحية النظرية ، فإنه قد يؤدي الى تدهور المرض.
Classical neuroleptics are known to lower the seizure threshold, consequently risperidone should be used cautiously in patients with a history and/or treated from epilepsy. نيورولوبتك الكلاسيكية ومن المعروف أن تخفيض عتبة الحجز ، وبالتالي ينبغي أن تستخدم risperidone بحذر لدى المرضى الذين يعانون من التاريخ و / أو المعالجة من مرض الصرع.

Pregnancy and Lactation الحمل والرضاعة

There are no adequate and well-controlled studies for the use of risperidone in pregnant women. لا توجد كافية وكذلك الدراسات التي تسيطر على استخدام risperidone في النساء الحوامل. The drug should be used during pregnancy only if the potential benefits outweigh the potential risks to the foetus. وينبغي أن تستخدم المخدرات خلال فترة الحمل إلا إذا كانت الفوائد المحتملة تفوق المخاطر المحتملة على الجنين. Patients are advised not to breast feed an infant if they are taking the drug. ينصح المريض بعدم ارضاع الوليد الثدي إذا ما أخذ الدواء.

Effects on driving ability and operating machinery آثار القدرة على قيادة السيارة وتشغيل الآلات

Risperidone may interfere with activities requiring mental alertness. Risperidone قد تتداخل مع الأنشطة التي تتطلب اليقظة العقلية. Therefore, patients should be advised not to drive or operate machinery until their individual susceptibility is evaluated. لذا ، ينبغي نصح المرضى لا تكون لمحرك الأقراص أو تشغيل الآلات حتى من قابلية الفرد يتم تقييمه.

Children and Geriatric الأطفال والمسنين

Safety and effectiveness in children have not been established. A lower starting dose is recommended for an elderly patient reflecting a decreased pharmacokinetic clearance in the سلامة وفعالية في الأطفال لم تثبت بعد. أدنى ابتداء الجرعة الموصى بها لمريض مسن يعكس إزالة انخفض في حركيات
elderly as well as greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and a greater tendency to postural hypotension. كبار السن فضلا عن زيادة تواتر انخفض تصيب الكبد ، الكلى ، أو وظيفة القلب ، والميل إلى مزيد من نقص ضغط الدم الوضعي.

DRUG INTERACTIONS التداخلات الدوائية

The drug should be used with caution in combination with other centrally acting drugs. وينبغي أن المخدرات يجب استخدامها بحذر مع عقاقير أخرى تعمل مركزيا. Risperidone may antagonize the effect of levodopa and other dopamine-agonists. Phenothiazines and tricyclic antidepressants and some beta-blockers may increase the plasma concentrations of risperidone not those of the antipsychotic fraction. When taken with other highly protein-bound drugs, there is no clinically relevant displacement of either drug from the plasma proteins. Risperidone يمكن أن يثير تأثير الدوبامين ليفودوبا وغيرها من أغنيست. الفينوثيازينات ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات وبعض البيتا قد تزيد من تركيزات البلازما risperidone يست تلك الكسر المضادة للذهان ، وعندما اتخذت مع أخرى على درجة عالية من البروتين مرتبط بالمخدرات ، ليس هناك سريريا التشرد ذات الصلة إما المخدرات من بروتينات البلازما.

OVERDOSAGE جرعة زائدة

Treatment should include gastric lavage and/or activated charcoal and general supportive measures. العلاج يجب أن تشمل غسيل المعدة و / أو الفحم المنشط وتدابير داعمة عامة. Establishment, maintaining a clear airway and to ensure adequate oxygenation and ventilation are essential. إنشاء ، والحفاظ على مجرى الهواء واضحة وكافية لضمان الأوكسجين والتهوية ضرورية. Cardiovascular monitoring should begin immediately including continuous electrocardiographic monitoring to detect possible arrhythmia's. مراقبة القلب والأوعية الدموية وينبغي أن تبدأ على الفور electrocardiographic بما في ذلك الرصد المستمر للكشف عن عدم انتظام وممكن.
Hypotension and circulatory collapse should be treated with intravenous fluids and/or sympathomimetic agents (epinephrine, dopamine should not be used since beta-stimulation may worsen hypotension in the setting of risperidone induced alpha-blockade). هبوط ضغط الدم والدورة الدموية انهيار ينبغي التعامل مع المحاليل الوريدية و / أو وكلاء مقلدات (ادرينالين ، الدوبامين لا ينبغي أن تستخدم منذ بيتا التحفيز قد تزداد سوءا انخفاض ضغط الدم في تحديد risperidone يسببها الحصار ألفا).

STORAGE التخزين

Store between 15° C 25° C, in a dry place and protected from light. تخزين بين 15 درجة مئوية 25 درجة مئوية ، في مكان جاف ومحمية من الضوء.

SUPPLY الامدادات

Zesperone, 2 mg film-coated scored tablets. Zesperone ، 2 الفيلم ملغ أقراص سجل المغلفة.
Box contains 10 tablets, in one blister strip. مربع يحتوي على 10 حبة ، واحدة في قطاع غزة نفطة.

Zesperone, 4 mg film-coated scored tablets. Zesperone ، 4 الفيلم ملغ أقراص سجل المغلفة.
Box contains 10 tablets, in one blister strip. مربع يحتوي على 10 حبة ، واحدة في قطاع غزة نفطة.

KEEP ALL MEDICINES OUT OF THE REACH OF CHILDREN ضع جميع الأدوية بعيدا عن متناول الأطفال